Ta'rif

Texnik parametrlar

Nega bizni tanlash

Bizning kompaniyamiz
Yanxay sanoat parkida joylashgan kompaniya Xitoydagi eng yirik farmatsevtika sanoat zonalaridan biri 35 akr maydonni egallaydi. Uning uchta mahsuloti - Guacloodidrin derivativlari, Epichlorodididrin derivativlari va yod kontrasti, shu jumladan faol farmatsevtika, shu jumladan faol farmatsevtika (API), vositachilik, nozik ishlab chiqarish xizmatlari, shu jumladan faol ishlab chiqarish va xizmat ko'rsatish xizmatlari portfelini taklif etadi.

GMP xizmati
Loyiha va ko'p funktsional ustaxonalar ishlab chiqarish bo'yicha professionallar va ko'p funktsional ustaxonalar bilan, kompaniya GMP va GMP shartnomasi bo'yicha shartnomalar xizmatini taqdim etadigan mashhur global farmatsevtika korxonalari bilan uzoq muddatli hamkorlikda.

Sertifikatlar
Hojiou Phare - ISO9001 / 14001 va Ohsas18001 tasdiqlangan, va ISO / Ohsas boshqaruv falsafasi kompaniyaning butun jarayoniga chuqur ta'sir qiladi.

Professional kontrakt echimlari
Loyiha va ko'p funktsional ustaxonalar ishlab chiqarish bo'yicha professionallar va ko'p funktsional ustaxonalar bilan, kompaniya GMP va GMP shartnomasi bo'yicha shartnomalar xizmatini taqdim etadigan mashhur global farmatsevtika korxonalari bilan uzoq muddatli hamkorlikda.

Tegishli mahsulot

Rossuastatin kaltsiy

API: Rossuastatin Caltum Cas NO: 147098-20-2 Terapevtik toifasi: Kadik-qon tomirlari mavjud: rivojlanish ostida

Afatinib

API: Afatinib Cas yo'q: 439081-18-2 Terapevtik toifasi: Saratonga qarshi kurash: rivojlanish ostida

Enzalutamid

API: Enzolutamide Caser: 915087-33-1 Terapapevtik toifasi: Saratonga qarshi mavjudlik: rivojlanishda

Flurpriprofen AxTil

API: Pirazinamide Caser: 98-96-4 Terapevtik toifasi: sil kasalligi: TPA * Sertifikatlash: GMP mavjudligi: kampaniya orqali

Kamagliflozin

API: mumkinAglliflozin CAS: 842133-18-0 Terapevtik toifasi: Qandli diabet mavjudligi: rivojlanishi ostida

Ranozin

API: Ranolazin CAS: 95635-55-5 Terapevtik toifasi: Antiiliginal dorilar mavjud: rivojlanish sharoitida

Dosatinib

API: DASATINIB CASER NO: 302962-49-8 Terapevtik toifasi: Saratonga qarshi kurash: rivojlanish sharoitida

Dosatinib nima?

Dosatinib farmakodina, src kinaz va SRC KINAZ FAOLIYATINI O'TKAZLARINING EP-KITE (EFC) va PDGFB retseptorlari bilan bir qatorda. Dosatinib - BCR-ABL KINAZASIDA BCR-ABL KINAZIDA BCR - {4}}} potentsial. 6-0 potentsial. 6-0 potentsial. 6-0

Dasatinib nima uchun ishlatiladi?

Dosatinib, kuchli va ko'p qirrali dorilar onkologiya sohasidagi muhim o'yinchi bo'lib, ayniqsa leykemiyaning o'ziga xos turlarini davolashda paydo bo'ldi. U Bristol-Myers Scrib tomonidan ishlab chiqilgan va asosan saraton hujayralarining o'sishiga bog'liq bo'lgan muayyan oqsillarga qaratilgan. Preparat surunkali meeloid leykemiyasi (CML) bo'lgan bemorlarda yangi tashxis qo'yilgan yoki boshqa muolajalar bilan javob bermagan bemorlarda foydalanish uchun tasdiqlangan. Bundan tashqari, u Filadelphia xromosoma-ijobiy o'tkir limofallastik leykemiya (pH + jami) davolash uchun ishlatiladi. Tadqiqotlar boshqa malign kotiblar va boshqa davolash usullarini qayta ishlash natijalarini kuchaytirish uchun boshqa davolash usullarini o'rganishda davom etmoqda.

Dosatinib tirozin keinaz inhibitorlari (TKIS) deb nomlanuvchi dorilar sinfiga tegishli. Ushbu inhibitorlar BCR-ABBL proteinni nishonga olishadi, CML va pH + bilan bo'lgan bemorlarda mavjud bo'lgan g'ayritabiiy ferment. Ushbu ferment Filadelfiya xromosoma deb ataladigan genetik anormallikning natijasidir. Odatda, BCR-ABl kabi fermentlar, masalan, o'sish va bo'linish kabi uyali funktsiyalarda rol o'ynaydi. Biroq, saraton hujayralarida BCR-ABl Enzime haddan tashqari ta'sir qiladi, nazoratsiz hujayralarning tarqalishiga olib keladi.

Dosatinib bCr-Abl va boshqa tegishli tirozin kinazlari faoliyatini blokirovka qilish orqali ishlaydi va shu bilan saraton hujayralarining o'sishi va tarqalishiga to'sqinlik qiladi. Ushbu g'ayritabiiy fermentlarni nishonga olish orqali, dosatiniblar kasallikning rivojlanishini to'xtatadi va saraton hujayralarining o'limiga olib kelishi mumkin. Ushbu mexanizm nafaqat leykemiya bilan davolashda, balki maqsadli yondashuvni taklif qiladi, balki normal hujayralarga ta'sirni kamaytiradigan maqsadli yondashuvni taklif qiladi.

Dosatinibni boshqarish nisbatan sodda, ammo bu samaradorlikni ta'minlash va yon ta'sirini minimallashtirish uchun aniq ko'rsatmalarga rioya qilishni talab qiladi. Dosatinib planshet shaklida mavjud va odatda kuniga yoki kechqurun yoki kechqurun yoki kechqurun olinadi. Dozaj kasallikning bosqichiga, bemorning umumiy salomatligi va ular dori-darmonlarga bardoshli bo'lishi mumkin. Belgilangan dozani kuzatib borish va dori-darmonlarni sog'liqni saqlash provayderiga maslahat bermasdan, dorilarni o'zgartirish yoki to'xtatmaslik juda muhimdir.

Dosatinib planshetlari butun suv bilan yutib, oziq-ovqat bilan yoki ovqatlanmasdan olinishi kerak. Biroq, greyfurt va greyfurt sharbatidan qochish kerak, chunki ular preparatning so'rilishi, qon oqimida yuqori darajadagi va yon ta'sir xavfi ortishiga olib keladi. Dasatinib uchun harakat boshlanishi farq qilishi mumkin. Ba'zi bemorlar yaxshilanishlarni bir necha hafta ichida ko'rishni boshlashlari mumkin, boshqalari esa bir necha oy davom etishi mumkin. Narkotning samaradorligini baholash va kerak bo'lganda dozani o'zgartirish uchun odatiy monitoring va klinik baholashlar orqali muntazam ravishda monitoring kerak.

Dosatinib, ko'pchilik uchun hayotni tejaydigan dori ekanligini isbotlagan bo'lsa ham, bu uning yon ta'sirisiz emas. Nazariya ta'sirining jiddiyligi va chastotasi bir shaxsdan doz, davolashning davomiyligi va bemorning umumiy salomatligi kabi turli omillarga qarab farq qilishi mumkin. Umumiy yon ta'siri ko'ngil aynish, diareya, bosh og'rig'i, charchoq va mushaklarning og'rig'i kiradi. Jiddiy yon ta'siri past qon hujayralari sonini o'z ichiga olishi mumkin, bu infektsiyalar, qon ketish va anemiya xavfini oshirishi mumkin. Ba'zi bemorlar, shuningdek, qo'llar, oyoqlar yoki ko'zlardagi shishib ketishi mumkin va og'ir holatlarda, o'pka yoki yurak atrofida suyuqlik to'planishi mumkin.

Dosatinibda o'ziga xos kontrendikatsiyalar mavjud. Uni har qanday tarkibiy qismlarga allergiyali bemorlarda ishlatilmasligi kerak. Bundan tashqari, tug'ilmagan chaqalog'iga zarar etkazish xavfi tufayli homiladorlik paytida foydalanish tavsiya etilmaydi. Bola tug'ish yoshidagi ayollarga dosatinib va preparatni tugatgandan keyin bir muddat foydalanish kerak. Davolash paytida emizish vositasi ham tavsiya etilmaydi.

Dori vositalarining o'zaro ta'siri dosatinibni buyurish va qabul qilishda muhim ahamiyatga ega. Ba'zi dorilar dosatinib qanday ishlaydi yoki nojo'ya ta'sirlarning ehtimolini oshirishga ta'sir qilishi mumkin. Masalan, Ketoconazol, Itrakonazol va Ritonavir kabi fermenti Cyp3a4 fermentiga ta'sir qiladigan giyohvand moddalar noqulay ta'sir ko'rsatish xavfini kuchaytirishi mumkin. Aksincha, CyP3A4 kabi, masalan Rifampin, Fenitoin va Sent-Sent-Djon 'Sankt kabi dorilar dosatinib darajasini pasaytirishi mumkin, bu uning samaradorligini pasaytiradi.

Dosatinib bilan chalg'itadigan boshqa dorilar RANITIDIN VA FAMASIDININA QO'ShIMChA QO'ShIMChA QO'ShIMChA VA X2 blokerlari, agar u juda yaqinda bo'lsa, dosatinibning emilishini kamaytirishi mumkin. Dosatinibdan oldin yoki undan keyin kamida ikki soat oldin, ankridlarni olish tavsiya etiladi. Bundan tashqari, QT oralig'ini uzaytiradigan giyohvand moddalar ehtiyotkorlik bilan ishlatilishi kerak, chunki dosatinibning o'zi Qt bilan bog'liq nojo'ya ta'sirlar xavfini kuchaytirishi mumkin.

Dosatinib prepartinib dozasi

Davolash maqsadiga qarab, dosatinib turli dozalarda, xususan quyidagicha ishlatiladi:

Surunkali meeloid leykemiyasini davolash uchun (CMT):

Boshlang'ich doz:100 mgx 1 marta / agar gematologik yoki sitologik javob bermasa, kuniga bir marta dozani 140 mg ga oshiring. Flane Ups, miyeloidni tezlashtirish yoki limfoid yoki pH + kuniga 140 mg ni tashkil etadi. Agar gematologik yoki sitologik javob berilmasa, doz kuniga bir marta 180 mg gacha ko'payishi mumkin.

O'tkir limofast lykemiya pH + (hammasi) bilan davolash uchun:

Dastlabki doz:Agar gematologik yoki sitologik javob bermasa, kuniga 140 mg har kuni, dozada kuniga 180 mg gacha oshirilishi mumkin. / kun. Toksiklik sodir bo'lganda dozani sozlash: agar gematologik toksiklik yuzaga kelsa, Dosatinibni vaqtincha to'xtatsa, dozani yoki to'xtatishni to'xtating.

PH + CL-CP va pH + barcha bolalar uchun:

Dosatinib har kuni kino qoplangan planshet sifatida bir marta og'zaki ravishda beriladi. Doz bola tana vaznining o'zgarishi asosida har 3 oyda qayta hisoblash kerak. 20-30 kg bolalar uchun {}} bolalar uchun {}} bola uchun {}} bolalar uchun {}} bolalar uchun {}} bolalar uchun 10 mg dan kam vaznli bolalar uchun mo'ljallangan planshetlar uchun 20-30 kg

Dasatinibni qanday olishim kerak?

Dasatinibni shifokoringiz buyurganidek, dosatinib oling. Retsept yorlig'idagi barcha yo'nalishlarga rioya qiling va barcha dori-darmonlarni o'qing va jadvallarni o'qing. Sizning shifokoringiz vaqti-vaqti bilan dozangizni o'zgartirishi mumkin.

Siz dosatinibni oziq-ovqat bilan yokisiz olishingiz mumkin. Har kuni bir vaqtning o'zida dori oling.

To'liq planshetni yutib oling va maydalamang, chaynash yoki sindirmang.

Tasodifan buzilgan planshetni olmang. Agar sizning ko'zingiz, og'zingiz yoki buruningiz yoki teringizga kirsa, maydalangan yoki singan planshetdan dori-darmon xavfli bo'lishi mumkin. Agar bu sodir bo'lsa, teringizni sovun va suv bilan yuving yoki ko'zingizni suv bilan yuving. Singan planshet yoki kapsula bilan ishlaganda rezina qo'lqop kiying. Shifokor yoki farmatsevtingizdan so'rang, singan tabletkalarni xavfsiz ravishda tasarruf etish kerak. Homilador ayol singan tabletkalarni ishlamasligi kerak.

Dosatinib tanangizga qarshi kurashga yordam beradigan qon hujayralarini pasaytirishi va qoningizga qon to'kishga yordam beradi. Sizning qoningiz ko'pincha sinovdan o'tkazilishi kerak. Sizning saraton kasalligingiz ushbu testlarning natijalari asosida kechiktirilishi mumkin.

Afg'onistonga asoslangan potentsial dosatinibning proteomi

Protein Kinazlar (PKS) hujayralarning o'sishi, omon qolish, bosqinchilik, metastaz, va angogenezni tartibga solishda saraton kasalligini rivojlantirish va rivojlantirishda muhim rol o'ynaydi. Dasatinib (BMS {{-354825), ikki src / abl inhibitor, og'zaki bioavellik bilan istiqbolli terapevtik vositadir. U imatinib chidamli surunkali miyelogen leykemiyani (CML) davolashda ishlatilgan. Ko'pchilik kinaz inhibitörler, shu jumladan dosatinib, bir nechta hujayralarni inhibe qiladi va chiroyli uyali xususiyatlarga ega emas.

Kinaze tadqiqotlarida so'nggi harakatlar, masalan, kinoya inhibitorlarining potentsial (va off-) nishonlarini tezkor identifikatsiya qilish uchun keng miqyosli, oqome-kenglikdagi kimyoviy profilizatsiya usullarini rivojlantirishga qaratilgan. Ko'pgina mavjud yondashuvlar hali ham muammoli va ko'p hollarda jonli hujayra tadqiqotlariga mos kelmaydi. Ushbu ishda biz dosatinibning hujayra maqsadlarini oqilona rejalashtirishga qodir bo'lgan hujayralarni (DA {{}}}) uyali-tezkor kinoz sinovini (DA {{}}}) muvaffaqiyatli ishlab chiqdik.

Shu tarzda yuqori darajada tartibga solinadigan, yuqori darajada tartibga solinadigan kinaz-giyohvand moddalararo ta'sirlar saqlanib qoldi. Olingan natijalar turli xil protematik sozlamalardan olingan (jonli uyalar, hujayralar va ta'sirsiz yaqinlik matritsasi), biz {{0} yaqinlashgan matritsani topdik. ABl va SRC oilaviy kinazlariga qo'shimcha ravishda, ilgari noma'lum dosatinib maqsadlari aniqlandi, shu jumladan bir nechta serin, STK25, STK25, STK25, STK25, STK25, PIM {{4} {{{{{{{4} {{{{{{{{{{{{{{{4} {{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{-3}, PKA C- va PKN2).

Ular qo'shimcha / immunobloting bo'yicha eksperimentlar, shuningdek, kinaz inhibitsiyasi uchun tasdiqlangan. Dosatinib va uning farmakologik ta'sirining ushbu yangi uyali maqsadlarga nisbatan aniq dolzarblikni yaxshiroq tushunish uchun qo'shimcha tadqiqotlar kerak. Bunda ishlab chiqilgan yondashuv ko'plab qayta tiklanadigan giyohvandlik vositalarini / dori-darmon nomzodlarini o'rganishga rozi bo'lishi kerak.

Dasatinibni davolash

Dosatinib - bu ikki ABB / SRC TKA-ni Immatinib, nilotinib, bosutinib va ponatinib bilan solishtirganda, "Angl" inhibitori (TKI). Dosatinib surunkali meeloid leykemiya (CML) va Filadelfiya xromospial xromospastsie-musruktiv liminelali xomemolblastik lomofollastik lomfaplastik lomfaplastik lomfaplastik lomosemiya surunkali imfunkada.

Bizning fabrikamiz

Yanxay sanoat parkida joylashgan kompaniya, Xitoyda eng yirik farmatsevtika sanoat zonalaridan biri, 35 akr maydonni egallaydi. Uning uchta mahsuloti - Guaclorodidididrin deriassiyasi, Epichlorodididrin deriassiyasi va yod kontrasti, shu jumladan faol farmatsevtika (API), intervalatmalar, yaxshi kimyoviy moddalar portfelini taklif etadi.

null

TSS

Savol: Dosatinib nima uchun ishlatiladi?

Javob: Dosatinib surunkali miyoid leykemiya (CML; oq qon hujayralarining saratoni) ni davolash uchun ishlatiladi (Gleevec) yoki yon ta'siri tufayli bu dorilarni qabul qila olmaydigan darajada.

Savol: Dosatinib qonni yupqami?

Javob: Dosatinib tanangizga qarshi kurashishga yordam beradigan qon hujayralarini pasaytirishi va qoningizga qon to'kishga yordam beradi. Siz infektsiyani osonroq olishingiz yoki ko'proq qon quyishingiz mumkin.

Savol: Dasatinibni qancha vaqt olishingiz mumkin?

Javob: Siz ishlayotganingizda dosatinibni olasiz va yon ta'siri unchalik yomon emas.

Savol: Dosatinibda kimningdir umr ko'rish davomiyligi nima?

Javob: 10- yil umumiy omon qolish, transformatsionsiz omon qolish, tadbirsiz omon qolish va muvaffaqiyatsiz omon qolish darajasi 89%, 95%, mos ravishda 65%. Biror ahamiyatsiz tahlil shuni ko'rsatdiki, janobning erishilishi umumiy omon qolish bilan bog'liq edi.

Savol: Dasatinibni qabul qilishda qanday ovqatlardan qochishingiz kerak?

Javob: Dosatinib ovqat
Dazinib bilan davolash paytida greyfurt yoki greyfurt sharbatini iste'mol qilmang.

Savol: Dasatinibni qabul qilishni to'xtata olasizmi?

A: 14 Regarding second‐generation TKI, a Japanese prospective study demonstrated that approximately 49% of CML patients who achieved DMR for >1 year during second‐line dasatinib therapy could successfully discontinue treatment for >6 oy, 15 va Nilotinibni to'xtatish urinishlari shunga o'xshash kuzatuvlar berdi.

Savol: Dosatinib teriga ta'sir qiladimi?

Javob: Dasatinibning anectatal dermatologik yon ta'siri, tarkibiga perifolkulyar gitteratik portlashlar, akeifififik, sochlarni tekislash, vitiliganga o'xshash lezyon va portikulit kiradi. Dosatinib bilan bog'liq toshqinlarning 23,3% kasalligi taxmin qilingan. Ko'pgina toshmalar engil darajaga ko'tarildi, atigi 1,1% yuqori bahoga ega edi.

Savol: Dasatinibni qabul qilishning afzalliklari qanday?

Javob: Dasatinibda kinas inhibitorlar sinfiga tegishli bo'lgan dosatinib mavjud. Bu juda katta hujayralarning ko'payishini keltirib chiqaradigan g'ayritabiiy oqsillarning harakatlarini inhibe qiladi. Bu saraton hujayralarining g'ayritabiiy o'sishini to'xtatishga yordam beradi va shu bilan tananing boshqa qismlariga yanada tarqalishini kamaytiradi.

Savol: Dasatinibni qabul qilish uchun eng yaxshi vaqt qachon?

Javob: Dasatinib og'zida olish uchun planshet sifatida keladi. Odatda u kuniga bir marta, oziq-ovqat bilan yoki bo'lmasdan olinadi. Har kuni bir vaqtning o'zida dosatinib oling.

Savol: Dasatinib davolashning davomiyligi nimada?

Javob: CML-AP bilan og'rigan bemorlar uchun dosatinibning davomiyligi 15 oy (QD) yoki 13 oy (3}} 5- 5- 5- 5- 7 yil ichida dosatinibning o'rtacha kunlik dozasi gematologik mezonlarga, klital evolyutsiya yoki Clital Vakil tashxisi asosida qabul qilingan bemorlarga o'xshash edi.

Savol: Dasatinib xavfsizmi?

Javob: Dosatinib yurak ritmiga ta'sir qiladigan holatga olib kelishi mumkin (Qt primejation). Qt muddati kamdan-kam hollarda jiddiy / tartibsiz yurak urishiga va boshqa alomatlar (masalan, og'ir bosh aylanishi, hushidan ketish) darhol davolanadi.

Savol: Dosatinib yuqori qon bosimini keltirib chiqarishi mumkinmi?

Javob: (10/11/2011) FDA, leykemiya preparatini (dosatinib) o'pka arteriyalarida (o'pka arterial gipertenziya) g'ayritabiiy ravishda yuqori qon bosimini oshirishi haqidagi jamoatchilikni ogohlantirmoqda.

Savol: Dosatinib bilan ovqat olishingiz kerakmi?

Javob: Bir stakan suv bilan og'iz orqali ushbu dorini oling. Retsept yorlig'idagi ko'rsatmalarga amal qiling. Siz uni ovqatsiz yoki ovqatsiz olishingiz mumkin.

Savol: Siz qancha vaqt dosatinib olasiz?

Javob: Siz buni qancha vaqt olasiz? Spryketel uzoq muddatli davolash sifatida ishlatiladi va klinik sinovlarda 5 yilga olindi. Odatda siz buni uzoq davom ettirasiz: Sizning sinovlaringiz yaxshi ishlamoqda.

Savol: Dasatinib uchun qanday ehtiyot choralari bor?

Javob: Spryketce quyidagi ogohlantirish va ehtiyot choralari, qon ketish bilan bog'liq voqealar, o'pka arterial gipertenziya, oshmon xo'jaligi gipertatig'i, o'spirin leyterik reaktsiyalar, xomilalik toksriyasi va gepatotoksiklik.

Savol: Dosatinibning vazifasi nimada?

Javob: Ta'rif. Dazatinib kattalar va bolalarda filadelfiya xromoidi ijobiy surunkali musluli leyoid leykemiyasi (pH + cmfi) davolash uchun ishlatiladi. Bundan tashqari, boshqa dori-darmonlar (masalan, Imatinib) yoki davolash usullaridan keyin kattalar (masalan, ph + jami) bo'lgan pH + CML va Filadelfiya xromosomasi lumosoma lyukemiya (pH + jami) bilan yaxshi ishlash uchun ishlatiladi.

Savol: Dosatinib ishlashga qancha vaqt ketadi?

Javob: Spryketetet siz uni olib ketishni boshlaganingizdan keyin boshlanadi. Sizning tanangiz 1-2 oy ichida preparatga javob berishni boshlaydi. Sprydikni olgan ba'zi odamlar to'liq javob berishdi (ikkita suyak iligi sinovida saraton hujayralari alomatlari). Ushbu natija taxminan 3 oylik davolanishdan so'ng, tadqiqotlarda ko'rildi.

Savol: Dasatinib uchun xavfsizlikka ehtiyot chorasi nima?

Javob: ehtiyotkorlik bilan dosatinib bilan ishlang. Tomiriyotga kimyoterapiya qachon, preparat zaharli bo'lishi mumkin va preparatni boshqalarga ta'sir qilish cheklanishi kerak. Dosatinibni xona haroratida saqlang (68 daraja f --77}}}}}}}}}}}}}}}}} f) yorug'likdan uzoqda. Dasatinibni bolalar va uy hayvonlariga qo'shilamay saqlang.

Savol: Dasatinibni qachon olishim kerak?

Javob: Dosatinib ovqat bilan yoki ovqatlanmasdan olish mumkin va kechqurun yoki kechqurun ham izchil olinishi kerak. Dosatinib greyfurt yoki greyfurt sharbati bilan olinmasligi kerak.

Savol: Dosatinib uchun yuvinish davri nima?

Javob: Inhibitor dosatinib dozasidan oldin to'xtaganidan 1 hafta o'tgach, yuvish davriga ruxsat bering. Jinoyat buzilgan dozasi: dosatinib shuni ko'rsatadiki, ko'rsatilgan dozalash oralig'ida jigar etishmovchiligida o'rganilmagan.

Issiq teglar: Dosatinib, Xitoy Dosatinib ishlab chiqaruvchilar, etkazib beruvchilar, fabrikalar